Capacité
Extrusion médicale de précision
Extrusion de précision pour l'industrie des dispositifs médicaux, avec des tolérances serrées et une gamme de diamètres allant de « l'extrêmement fin » à 25 mm.
Tolérance
Tolérance extrêmement faible, jusqu'à 0,012 mm (0,0005").
Épaisseur de paroi
L'épaisseur de paroi ultra-mince atteint 0,025 mm (0,00098").
Solution
Solutions professionnelles de conception de produits et de moules pour tous les processus de fabrication
Coutume
Nous proposons une très large gamme de services sur mesure.
Avantages du produit
Avantages illimités des tiges de cathéters tressées et renforcées par spirale, des tubulures de cathéters à ballonnet, des tubes multi-lumières, etc.
- Système de gestion moderne certifiéNotre atelier propre de 12 000 m², classé ISO 7, fonctionne selon un système de gestion de la qualité certifié ISO 13485:2016, garantissant la conformité aux normes internationales pour tous les processus de fabrication.
- Équipe d'experts en qualitéDirigée par des responsables qualité ayant une expérience au sein d'entreprises du Fortune 500, notre équipe qualité représente 14 % de l'effectif total, incluant des professionnels certifiés Six Sigma Black Belt qui pilotent les initiatives d'amélioration continue.
- Capacités de test avancéesNous disposons de laboratoires d'essais complets équipés de :● Systèmes de mesure dimensionnelle de haute précision (calibres de diamètre/épaisseur)● Équipement de test de limite microbienne● Spectrophotomètres UV-visible● Chambres de simulation environnementale (incubateurs à moisissures/température constante)● Systèmes de détection de particules insolubles
- Contrôle de qualité à spectre completNotre plateforme qualité propose :● Couverture complète des tests physiques, chimiques et biologiques● Développement de méthodes de contrôle qualité personnalisées● Assistance professionnelle pour la résolution des problèmes liés au développement, à la production et à l'application clinique des produits
- Culture de la qualité axée sur les donnéesNous mettons en œuvre des concepts de gestion de pointe, notamment :● Méthodologie Six Sigma pour l'optimisation des processus● Systèmes de gestion de la qualité informatisés● Protocoles de protection de la propriété intellectuelle
Assurance qualité axée sur le client
Notre philosophie « Le client d'abord » s'appuie sur une gamme complète de services de qualité, de la prévente à l'après-vente, garantissant une réponse et une résolution rapides à toutes les exigences de qualité.
- Capacité techniqueEnove possède des capacités complètes en matière de développement de produits et de production de masse.
- FORCE PROFESSIONNELLE EN R&D● Une équipe R&D dédiée, composée de 3 groupes spécialisés axés sur l'innovation produit, les procédés de fabrication et le développement des équipements.● Les membres de l'équipe sont titulaires d'un baccalauréat ou d'un diplôme supérieur et possèdent des années d'expérience industrielle.● A accumulé plus de 100 brevets, dont 18 brevets d'invention.
- INFRASTRUCTURE DE FABRICATION AVANCÉE● Une base de production s'étendant sur 40 000 mètres carrés, comprenant un atelier propre de classe ISO 7 de 12 000 mètres carrés.● Conforme aux normes internationales de gestion de la qualité ISO13485:2016.
