Fähigkeit
Präzisionsmedizinische Extrusion
Präzisionsextrusion für die Medizintechnikbranche mit engen Toleranzen und einem Durchmesserbereich von „dünn wie möglich“ bis 25 mm.
Toleranz
Extrem hohe Toleranz bis zu 0,012 mm (0,0005 Zoll)
Wandstärke
Die ultradünne Wandstärke erreicht 0,025 mm (0,00098 Zoll).
Lösung
Professionelle Lösungen für Produktdesign und alle Fertigungsprozesse im Bereich Formenbau
Brauch
Wir bieten eine extrem breite Palette an maßgeschneiderten Dienstleistungen an.
Produktvorteile
Unbegrenzte Vorteile von geflochtenen und spiralverstärkten Katheterschäften, Ballonkatheterschläuchen, Mehrlumenschläuchen usw.
- Zertifiziertes modernes ManagementsystemUnsere 12.000 m² große Reinraumwerkstatt der ISO-Klasse 7 arbeitet nach dem nach ISO 13485:2016 zertifizierten Qualitätsmanagementsystem und gewährleistet so die Einhaltung internationaler Standards in allen Fertigungsprozessen.
- Expertenteam für QualitätssicherungUnter der Leitung von Qualitätsmanagern mit Erfahrung in Fortune-500-Unternehmen stellt unser Qualitätspersonal 14 % der gesamten Belegschaft dar, darunter Six-Sigma-Black-Belt-Experten, die Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung vorantreiben.
- Erweiterte TestmöglichkeitenWir unterhalten umfassende Testlaboratorien, die mit folgender Ausstattung versehen sind:● Hochpräzise Dimensionsmesssysteme (Durchmesser-/Dickenmessgeräte)● Geräte zur Prüfung mikrobieller Grenzwerte● UV-VIS-Spektrophotometer● Umweltsimulationskammern (Schimmel-/Konstanttemperatur-Inkubatoren)● Systeme zur Detektion unlöslicher Partikel
- Qualitätskontrolle im gesamten SpektrumUnsere Qualitätsplattform bietet:● Umfassende Abdeckung physikalischer/chemischer/biologischer Tests● Entwicklung kundenspezifischer Qualitätskontrollmethoden● Professionelle Unterstützung bei der Produktentwicklung, der Produktion und der Lösung von Problemen bei klinischen Anwendungen
- Datengetriebene QualitätskulturWir setzen führende Managementkonzepte um, darunter:● Six-Sigma-Methodik zur Prozessoptimierung● Informationsbasierte Qualitätsmanagementsysteme● Protokolle zum Schutz geistigen Eigentums
Kundenorientierte Qualitätssicherung
Unsere Philosophie „Der Kunde steht an erster Stelle“ wird durch ein umfassendes Serviceangebot von der Vorverkaufsphase bis zum Kundendienst unterstützt, wodurch eine zeitnahe Reaktion und Lösung aller Qualitätsanforderungen gewährleistet wird.
- Technische LeistungsfähigkeitEnove verfügt über umfassende Kompetenzen in den Bereichen Produktentwicklung und Massenproduktion.
- PROFESSIONELLE F&E-STÄRKE● Ein eigenes Forschungs- und Entwicklungsteam mit 3 spezialisierten Gruppen, die sich auf Produktinnovation, Fertigungsprozesse und Geräteentwicklung konzentrieren.● Die Teammitglieder besitzen einen Bachelor-Abschluss oder einen höheren Abschluss und verfügen über jahrelange Berufserfahrung in der Industrie.● Besitzt über 100 Patente, darunter 18 Erfindungspatente.
- FORTGESCHRITTENE FERTIGUNGSINFRASTRUKTUR● Eine Produktionsstätte mit einer Fläche von 40.000 Quadratmetern, einschließlich einer 12.000 Quadratmeter großen Reinraumwerkstatt der ISO-Klasse 7.● Entspricht den internationalen Qualitätsmanagementnormen ISO 13485:2016.
